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為中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)知識產(chǎn)權(quán)“把脈”

發(fā)表于:2019-11-07 15:50:41 閱讀: 來源:源智知識產(chǎn)權(quán)

  《中共中央 國務(wù)院關(guān)于促進中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新發(fā)展的意見》發(fā)布,部署中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)知識產(chǎn)權(quán)保護、運用——

  “加強中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)知識產(chǎn)權(quán)保護和運用。健全賦予中醫(yī)藥科研機構(gòu)和人員更大自主權(quán)的管理制度,建立知識產(chǎn)權(quán)和科技成果轉(zhuǎn)化權(quán)益保障機制。”近日,《中共中央 國務(wù)院關(guān)于促進中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新發(fā)展的意見》(下稱《意見》)發(fā)布,為中醫(yī)藥發(fā)展“把脈”“開方”,更為新時代傳承創(chuàng)新發(fā)展中醫(yī)藥事業(yè)指明方向。

  “《意見》的出臺對于中醫(yī)藥行業(yè)的知識產(chǎn)權(quán)保護與運用工作非常重要。其中提出了要進一步健全中醫(yī)藥科研機構(gòu)和人員對科技成果的自主管理權(quán),這必將進一步激發(fā)科技工作者對中醫(yī)藥的研究開發(fā),促進產(chǎn)生一批重大科技成果。”同濟大學(xué)上海國際知識產(chǎn)權(quán)學(xué)院教授、國家中醫(yī)藥管理局傳統(tǒng)醫(yī)藥法律保護重點研究室主任宋曉亭在接受中國知識產(chǎn)權(quán)報記者采訪時表示。

  通暢創(chuàng)新研發(fā)的“經(jīng)絡(luò)”

  “中醫(yī)不過是一種有意的或無意的騙子。”一百年前,魯迅先生痛恨于當(dāng)時“名醫(yī)”開出的近乎迷信巫蠱的“中藥”方子,曾在《吶喊》自序中如是吶喊。事實上,千百年來,由于沒有專利制度這樣的制度保障,中醫(yī)藥的效果和副作用缺乏標(biāo)準(zhǔn)和權(quán)威認證,導(dǎo)致浩如煙海的中醫(yī)藥成果中魚龍混雜,阻礙了真正的中醫(yī)藥智慧結(jié)晶傳承發(fā)揚。新中國成立以來,許多負責(zé)任、有恒心的醫(yī)藥研究者從中醫(yī)藥寶庫中“淘沙”“掘金”,讓湮滅的中醫(yī)藥瑰寶再度發(fā)出光芒。

  獲得諾貝爾醫(yī)學(xué)或生理學(xué)獎的屠呦呦正是中醫(yī)藥“掘金者”中的領(lǐng)軍人物。然而眾所周知,由于屠呦呦的青蒿素研制成功時,我國尚未建立知識產(chǎn)權(quán)制度,屠呦呦和團隊無法依靠法律武器去保護創(chuàng)新成果,反而隨時面臨可能被虎視眈眈的對手竊取甚至奪取的狀況。為此,屠呦呦團隊只能選擇公開青蒿素成果,避免我國的創(chuàng)新結(jié)晶成為別人的專利。“沒有專利保護的創(chuàng)新成果,就像沒有鎧甲的勇士,隨時可能被競爭對手或剽竊者的明槍暗箭射殺。”對此,中國科學(xué)院科技戰(zhàn)略咨詢研究院研究員劉海波如是評價。

  “傳統(tǒng)的中藥制劑必須走技術(shù)、數(shù)據(jù)的標(biāo)準(zhǔn)化之路,才能在有效保護國內(nèi)市場的同時進一步開拓國際市場,而實現(xiàn)標(biāo)準(zhǔn)化的必要條件,就是要將創(chuàng)新成果知識產(chǎn)權(quán)化。”在天士力控股集團(下稱天士力)法務(wù)總監(jiān)鄭永鋒看來,中醫(yī)藥行業(yè)要創(chuàng)新發(fā)展,知識產(chǎn)權(quán)保護和運用必不可少。

  天士力的養(yǎng)血清腦顆粒(丸)正是得益于企業(yè)對創(chuàng)新成果的知識產(chǎn)權(quán)化,在競爭對手的功績中始終立于不敗之地。天士力在該藥品研發(fā)過程中,基于公知技術(shù),將組分中“當(dāng)歸”和“川芎”兩味藥用量優(yōu)化改進,有效提高藥效,形成了技術(shù)專長,獲得專利。2005年,天士力在歷時19個月的涉養(yǎng)血清腦顆粒(丸)專利訴訟中獲勝,成功向?qū)κ炙髻r1元錢。鄭永鋒表示,“1元索賠”遠不能彌補企業(yè)損失,而是為了引起社會公眾對中醫(yī)藥知識產(chǎn)權(quán)保護的重視。“要保持中醫(yī)藥行業(yè)的創(chuàng)新發(fā)展,必須不斷創(chuàng)造出新的技術(shù),產(chǎn)生知識產(chǎn)權(quán)并加以嚴格保護和有效運用。”鄭永鋒說。

  “目前中醫(yī)藥行業(yè)在傳承方面的確成績斐然,但在創(chuàng)新發(fā)展過程中的資金投入還是偏少。發(fā)明創(chuàng)造需要成本,包括人力成本和物力成本,沒有投入,就不會有知識產(chǎn)權(quán)產(chǎn)出。”面對當(dāng)前中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)科研投入與化學(xué)藥和生物藥相距甚遠的現(xiàn)狀,鄭永鋒認為,國家和行業(yè)都應(yīng)準(zhǔn)確認識中醫(yī)藥技術(shù)研發(fā)難度大、周期長的特點,持之以恒地向中醫(yī)藥科研增加資金投入,讓好的技術(shù)成果和知識產(chǎn)權(quán)不斷涌現(xiàn)。“《意見》要求健全賦予中醫(yī)藥科研機構(gòu)和人員更大自主權(quán)的管理制度,建立知識產(chǎn)權(quán)和科技成果轉(zhuǎn)化權(quán)益保障機制。這意味著科研機構(gòu)和人員對于自己的發(fā)明創(chuàng)造如何處置將有更大的自主權(quán),中醫(yī)藥領(lǐng)域發(fā)明創(chuàng)造的技術(shù)知識產(chǎn)權(quán)化將更加方便,發(fā)明人在技術(shù)轉(zhuǎn)讓過程中的權(quán)益保障將會得到加強。這一切都有利于科技成果向產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)化。”鄭永鋒指出,加大對科研的資金投入、加強對科研機構(gòu)和人員的激勵,將推動中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的進一步升級和發(fā)展。

  開出全面保護的“藥方”

  近年來,我國出臺了一系列法律法規(guī)、政策措施,全方位、多角度對中醫(yī)藥知識產(chǎn)權(quán)予以保護。2016年12月,《中華人民共和國中醫(yī)藥法》(下稱中醫(yī)藥法)發(fā)布,列出多種中醫(yī)藥知識產(chǎn)權(quán)保護方式,包括鼓勵采取地理標(biāo)志產(chǎn)品保護等措施保護道地中藥材;國家建立中醫(yī)藥傳統(tǒng)知識保護數(shù)據(jù)庫、保護名錄和保護制度;中醫(yī)藥傳統(tǒng)知識持有人對其持有的中醫(yī)藥傳統(tǒng)知識享有傳承使用的權(quán)利,對他人獲取、利用其持有的中醫(yī)藥傳統(tǒng)知識享有知情同意和利益分享等權(quán)利;國家對經(jīng)依法認定屬于國家秘密的傳統(tǒng)中藥處方組成和生產(chǎn)工藝實行特殊保護等。

  “中醫(yī)藥本身是一個偉大的科技成果。”宋曉亭表示,我國政府歷來重視和支持中醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展,從2011年國家中醫(yī)藥管理局與國家知識產(chǎn)權(quán)局共同頒發(fā)《關(guān)于加強中醫(yī)藥知識產(chǎn)權(quán)工作的指導(dǎo)意見》,到中醫(yī)藥法出臺,再到此次《意見》的發(fā)布,更是把中醫(yī)藥知識產(chǎn)權(quán)保護和運用提到了歷史最高水平,但如何有效利用我國在中醫(yī)藥領(lǐng)域的各種優(yōu)勢,并將其轉(zhuǎn)化為我國在知識產(chǎn)權(quán)方面的優(yōu)勢,還需要進一步加強政策研究。

  宋曉亭建議,要落實《意見》中“加強中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)知識產(chǎn)權(quán)保護和運用”的部署,我們在鼓勵企業(yè)技術(shù)創(chuàng)新和產(chǎn)品創(chuàng)新的同時,也要采取相應(yīng)的措施加強對傳統(tǒng)知識、傳統(tǒng)技藝的市場保護,對一些在實踐中證明行之有效的機制予以堅持和推廣。

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